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抑郁药越吃越郁闷,赛乐特可能有问题

http://www.shxb.net [2005-8-24 11:41:18] 本报综合

        一群挪威科学家日前警告说,在英国热销的抗抑郁病药帕罗西汀(Seroxat,也称赛乐特)不仅能增加儿童和青少年患者的自杀倾向,而且对成年病人也具有类似的副作用。

        记者了解到,目前帕罗西汀在中国销量很大,是抗抑郁领域的主流药品之一。

服药反而想自杀
        挪威科学家分析了1500多例病人的临床试验结果。他们发现,在服用帕罗西汀的病人中有7人有过自杀企图,而在服用无效对照剂的病人中只有1人有过自杀企图,即服用帕罗西汀会使抑郁症病人企图自杀的几率增加了7倍。研究还显示,在服用帕罗西汀的病人中,出现自杀念头者也更为普遍,约为服用安慰剂者的3倍。

        由奥斯陆大学埃瓦·奥斯尼斯领导的这个研究小组说,他们的数据来自已公布的16项研究,其中很多研究还是在帕罗西汀于1990年获批上市前进行的。该小组将其研究成果发表在英国伦敦生物医学中心(BMC)发行的医学期刊上。

律师意欲要赔偿

        由葛兰素史克公司推出的抗抑郁病药帕罗西汀自其上市以来就备受争议。正与该公司打官司的律师会用这一最新研究成果来向该公司寻求经济补偿。心理健康慈善组织“心灵”说,这个结果“极令人担忧”。该组织的政策总监索菲·考勒特说:“我们的医疗管理机构一直在忽视心理健康服务机构对帕罗西汀和其疗效的看法,这种做法的结果只能是致人丧命。”

        考勒特说:“这个研究为人们对该药安全的担忧提供了新的证据。我们自己的研究显示,在向我们报告用药效果的病人中,50%的人有过想自残或自杀的经历,其中,58%的人说在服用帕罗西汀前他们从没有过类似的想法。”

研究成果引争议

        包括“心灵”在内的一些组织认为应该禁止帕罗西汀的销售。但葛兰素史克公司和英国医药与健康产品管理局(MHRA)却表示该药的益处大于其风险。葛兰素史克公司说:“我们将仔细研究这一成果,但他们的结论并不能反映帕罗西汀给成年服用者带来的益处与风险。有2.4万病人参与的一项临床试验表明,其益处大于风险。”

        但MHRA也表示,不能排除像帕罗西汀这种血清素调节剂(SSRI)具有增加病人自杀和自残风险的副作用。

        MHRA说,它已建议帕罗西汀不能用于18岁以下患者的抑郁症治疗,因研究显示这个年龄组的患者在用药后,自我伤害和自杀倾向增强。挪威科学家的研究表明,帕罗西汀的这种副作用甚至在用药开始时就很明显。

        去年,英国医生约开出了240万份该药的处方。在过去3年里,由于英国媒体多次曝光其副作用,帕罗西汀的销售已大幅下滑。

在中国销量不小

        23日上午,记者从葛兰素史克中国公司医学部经理梁冰处了解到,“赛乐特”目前由原产地提供活性药粉,然后在中美天津史克制药有限公司压片包装。

        据悉,“赛乐特”进入中国约6年时间,是国内抗抑郁领域的主流药品之一。该产品自1998年起连续三年跻身世界二十世纪畅销药行列,2000年全球销售额达18.1亿美元,排第8位,2002年赛乐特在全球的销售达33.4亿美元,在中国达1亿人民币左右。

        目前“赛乐特”在中国上市10年左右尚未有严重的不良反应事件。他们每半年会给国家有关部门提供一份总结报告。

        该药的部分资料为:[商品名]赛乐特;[通用名]盐酸帕罗西汀片;[适应症]适用各种类型抑郁症;强迫性神经症;社交焦虑症/社交恐怖症;惊恐障碍;[原产地]爱尔兰。

(新晚)

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