四川31种药品日前通过云南企业在泰国注册成功

全球最大的输液专业制造企业——四川科伦集团的31种化学药品制剂日前在泰国注册成功。昨日,云南省商务厅就此召开新闻发布会公布,这些药品的注册工作由云南新兴洁达医药科技发展有限公司完成。据悉,我国一次性在国外注册31种药品,这个数量在国内药品制剂出口注册史还属首次。
耗时将近两年材料交了半吨
据新兴洁达公司副总经理李然介绍,为了在泰国注册这31种药品,公司花了一年零七个月时间,仅提供给泰国方面的申报材料就足足有半吨重,注册所花费的金额达到200多万元,派员到泰国洽谈32次,泰国来滇考察34次。除了这31种药品外,新兴洁达公司还在泰国注册了72种医疗器械产品和24种原料药。
通过这次注册,新兴洁达公司已彻底弄清楚了泰国、马来西亚等东南亚国家药品食品注册的标准和细则。李然预计,下一次注册只要6至7个月就可以完成,一个产品的注册经费只需6万至7万元,这个价格比在国内注册低很多。新兴洁达公司计划以后每月向泰国药监局递交20至30种新药品申请在当地注册。
中国药品在泰利润空间巨大
李然认为,中国药品在泰国利润空间巨大。目前泰国所有医院在医药方面的年消费量是17亿至20亿元,比如大输液类产品,泰国年消费在6亿至7亿元人民币,可是泰国本地只有3个大输液产品生产厂家,大部分医院用药都要依赖欧美市场,但同类的产品,泰国从欧美进口的价格比用中国药品要贵40%至50%。李然说,随着注册时间缩短、费用减少以及泰国市场的巨大潜力,一年以后,云南医药产品在泰国市场大概可以占到30%。
云南省食品药品监督管理局局长孙学明说,云药产业已初步形成了化学药及制剂、生化制剂、植物药及制剂、中成药、动物药、抗生素药品等多门类的药品研制生产体系,全省现有制剂及原料药生产企业165户,品种达4000多个,药品经营企业1万多个。云南药品通往东南亚、南亚国家是最快捷、成本最低的,比经海上通道平均可缩短运距3000公里以上,降低运输成本40%至60%。
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四川科伦已收购南疆制药
昆明南疆制药厂是云南省最主要的大输液生产厂家,年产各种型号的大输液4000万瓶,拥有云南省唯一一条通过了GMP认证的聚丙烯大输液生产线。四川科伦集团总裁刘革新透露:“我们已经和昆明南疆制药厂‘结婚’6个月了。”——半年前,科伦已经并购了昆明南疆制药厂,现在南疆是科伦集团的全资子公司。刘革新说,往后将会把南疆作为科伦面向东南亚的一个生产基地,大输液产品通过南疆可直接向东南亚供货。今年,科伦的大输液产品的产销量预计超过14亿瓶。