据称迪庆一女婴接种后死亡 厂家称与疫苗无关 卫生药监两部门已介入调查

近日,昆明市各个预防接种点都接到这样的通知:紧急封存为新生儿注射的批号为2006040107的乙肝疫苗。这引起了部分家长不安:疫苗是不是有问题?记者昨日调查发现,叫停原因与一女婴接种后死亡有关,但目前没有证据表明两者有直接因果关系。五华区疾病预防控制中心表示,有孩子注射了该批疫苗的家长不用担心,如果真有问题,卫生部门一定会有措施。
□ 事件
深夜电话:婴儿乙肝疫苗有问题
3月26日22时30分,记者电话突然响起。一个陌生号码出现在记者手机上。“喂,你好,请问是×记者吗?我孩子3月17日在云南省第二人民医院接种了第二针乙肝疫苗,是北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的疫苗。但接种后没几天,一个朋友告诉我,我孩子所接种的这批疫苗已经被紧急封存了。我今天打电话问主管部门,但没得到一个满意的答复。是不是这批疫苗出了什么问题?娃娃现在还没有什么不良反应,但我很担心。”在电话的另一端,是一位刚当上爸爸不久的男子,他的语气十分焦急。
“消息是我一位朋友告诉我的,绝对可靠。我担心疫苗有质量问题。”他说。
记者随后获悉,有相同内容的帖子出现在了天涯城市论坛上,该帖子称,昆明地区2007年2月12日和3月25日使用过一批批号为2006040107“北京天坛”制药厂生产的乙肝疫苗,现在全部停止使用,并保留样品。帖子认为,该批次药品可能出现了质量问题。
这到底是怎么回事?
□ 记者调查
省第三人民医院:我们没有这批疫苗
昨日上午,记者来到了昆明市第三人民医院。一位负责计划免疫疫苗接种的医生说,乙肝疫苗为新生儿必须注射的一类疫苗,属免费接种。乙肝疫苗接种最佳时机为婴儿出生时,出生24小时内注射1剂,1月龄时注射第2剂,6月龄时注射第3剂。注射完毕后有了抗体表明接种成功。各个注射接种点从各区疾病预防控制中心领取疫苗,各区疫苗又是从市疾病预防控制中心领取的。
云南省第三人民医院产科护士长沈居丽表示,她听说过北京天坛生物制品股份有限公司生产的批号为2006040107的乙肝疫苗可能有质量问题,但他们医院没有用过该批次的疫苗。“我们用的都是2006040109这个批次的。”
省第二人民医院:已经使用了50支
记者随后来到了云南省第二人民医院(红会医院)。“批号为2006040107的乙肝疫苗是3月1日从五华区疾病预防控制中心领取的。当时云南省第二人民医院地段办公室领取了80支疫苗,已经使用了50支。”门诊部地段办公室一位姓杨的医生告诉记者。和这一批号疫苗同时领取的,还有120支批号为2006060102的乙肝疫苗,目前正在正常使用。杨医生说:“3月20日五华区疾病预防控制中心打来电话,告诉我们立即停止使用批号为2006040107的疫苗,随后,剩下的疫苗就被封存。”
对此,该医院产科护士冯蕊说:“五华疾病预防控制中心说不清楚停用封存这批疫苗的原因。”产科一共领了多少支批号为2006040107的疫苗?冯蕊没有说,只表示目前剩下的还不少。“医院的疫苗都是从五华区疾病预防控制中心领取的。”
封存原因:据称与一女婴接种后死亡有关
批号为2006040107的乙肝疫苗到底为什么封存?随后,记者经过各方调查,才知道疫苗被封存的原因。据相关知情人介绍,日前云南省迪庆州维西县叶枝镇一新生女婴接种该疫苗后第二天死亡,目前暂无相关证据显示女婴死亡原因属预防接种异常反应。但此事件发生后,当地相关部门及时成立调查组,迅速进行了调查核实。
□ 各方说法
生产厂家:疫苗全为合格产品
针对此事,北京天坛生物制品股份有限公司专门致电本报,称:近期我公司一批号乙肝疫苗在临床使用中出现怀疑接种后不良反应病例,有关监管部门进行了检定后,认为产品合格,不良反应与疫苗质量没有关系。但我公司本着对社会高度负责的态度,决定在国家有关机构检定期间,暂停相关批次疫苗的使用。如果确实是疫苗的原因对儿童造成损害,公司愿意承担责任。
据悉,该批次乙肝疫苗在全国大部分省区市使用,没有出现问题。
区疾控中心:家长不用担心
五华区疾病预防控制中心党支部书记陈金祥告诉记者,从3月20日接到市里的通知,中心就对批号为2006040107的乙肝疫苗进行了就地封存。从回馈的信息来看,仅有省二院、附二院以及五华区医院拥有这个批号的疫苗,五华区人民医院领用了50支,云南省第二人民医院领了270支。
“疫苗的选用都由国家一级的疾控部门严格把关,每支乙肝疫苗的使用流程每一级疾控部门都有档案,请已经注射这个批号的新生儿家长不要担心。一旦这个批号的疫苗有问题,卫生部门一定会有措施的。”陈金祥说,乙肝疫苗都是基因制剂,不会因为疫苗接种而引起感染,安全系数很高。
□ 最新进展
省药监局:暂控疫苗介入调查
疫苗事件已引起了省卫生主管部门和省药品监督管理部门的高度重视,两部门立即采取了相关应急处置措施并积极介入调查,目前由云南省预防接种异常反应鉴定委员会着手处理此事件。云南省食品药品监督管理局相关工作人员表示,已对该批疫苗进行了暂控。