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天坛生物:乙肝疫苗车间停产自查

http://www.shxb.net [2007-3-29 10:32:29] 本报记者

        在昨日本报刊发《我省急封一批乙肝疫苗》的同时,生产批号为2006040107乙肝疫苗的北京天坛生物制品股份有限公司发布公告称,公司本着对社会高度负责的态度,此前已决定乙肝疫苗车间停产进行全面的质量自查。
    
        这份依法发布的《北京天坛生物制品股份有限公司2006年度报告》中,关于此事件的原文如下:
 
        1、根据国家食品药品监督管理局下发的《关于印发血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007)的通知》,要求血液制品、疫苗生产企业进行自查并针对问题进行整改。我公司血液制品及疫苗生产线全面停产进行自查整顿。目前血制品车间由于改扩建后等待GMP认证原因仍在停产,乙肝疫苗车间仍在停产自查(详细说明见下文),除此以外的生产车间已经恢复生产。由此可能导致公司部分产品产销量同比会有显著下降。
 
        2、山西省卫生厅对省内单采血浆站进行全面停采整顿;另外,药监局要求企业建立原材料血浆投料前的“检疫期”制度;以及卫生部正在制定的有关单采血浆站的管理办法。已经和将要对血制品原材料血浆的供应产生较大影响。
 
        3、近期临床使用中出现怀疑接种我公司乙肝疫苗后死亡病例,有关监管部门进行了鉴定后,尚未得出与产品质量有关的结论,但公司本着对社会高度负责的态度,决定乙肝疫苗车间停产进行全面的质量自查。此举将造成乙肝疫苗产销量大幅度下降。
    
        另据了解,由于受此公告及本报报道的影响,昨日,天坛生物股票价格下跌6.75%,跌幅居上海股市前5位。

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