博雅球蛋白可能有人为因素

    江西“问题人免疫球蛋白”事件发生近两个月以来，国家食品药品监督管理局（下称国家药监局）新闻发言人首次透露可能存在“其他人为因素”。
    
    7月18日上午，在国务院新闻办召开的新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛表示，江西省公安机关正在对“问题药品”事件加快侦破。
    
    据颜江瑛介绍，根据不良反应监测报告，目前该药出现不良反应的仅限于南昌大学第二附属医院的6例病人，没有新的严重不良反应和死亡病例发生。
    
    “问题药品”事件始于今年5月28日。当天下午，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，称5月22日至28日间先后有6名患者，在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白发生死亡。经该院分析，死亡的原因与使用该批号药品有一定关联性。
    
    颜江瑛告诉记者，在对“问题药品”样品进行检验以后，发现有的样品确实存在质量问题，而且这个质量问题与死亡有直接的关系。在7月8日举行的国家药监局例行新闻发布会上，颜江瑛就曾表示，江西“问题药品”送检样品“异常”。
    
    检验还显示，20070514这个批号当中出现问题的药品，仅仅集中在一箱中。颜江瑛称此事非常蹊跷，而查清这箱药品为何出现质量问题的难度很大。
    
    颜江瑛表示，江西公安部门和其他相关部门都在集中精力调查，以确定质量问题到底是源于生产环节、流通环节，还是使用环节。“江西省委省政府也高度重视这件事情，而且一再要求江西省公安部门加快侦破。”
    
    据记者此前向有关专家了解，药品如果是在储运过程当中发生变质，并不易导致死亡，“出现的问题一般是药品失效”。而江西“问题药品”事件当中，死者生前用药后不久即出现严重缺氧，呼吸衰竭，更像是某种毒素的作用。